【小贝开讲】2020版ChP环境监控要求及洁净室悬浮粒子监测

洁净室是化药、疫苗、抗体、细胞治疗等生物企业及生物安全实验室绕不开的基础建设，而洁净度是洁净室绕不开的反映指标。一个等级的洁净室，其洁净技术和管理在整个生命周期中是否如期正常运转，是否出现预警风险，是否影响产品质量，洁净度是最直接的一个监测指标。本讲座从2020版中国药典对洁净室环境监测要求的变化以及ISO等相关法规的解读，为您高效率、高安全监测悬浮粒子提供一份参考。

史艳轻贝克曼库尔特生命科学颗粒计数产品专员

2012年研究生毕业后一直从事生命科学相关领域内颗粒、菌类计数应用支持和项目开发工作。2017年加入贝克曼库尔特公司颗粒计数和粒度表征团队，进一步深入探究洁净室建设、悬浮粒子监测要求及相关法规的解读等。